AZONNALI RIASZTÁST adott ki a magyar gyógyszerhatóság! Egy elterjedt gyógyszer forgalmazását függesztették fel Magyarországon!
A gyógyszerrel kapcsolatban a lengyel társhatóságtól – a hatóságok között működtetett gyorsriasztásos rendszeren keresztül – bejelentés érkezett az OGYÉI-be, amely szerint az OMCL laboratóriumban elvégzett vizsgálatok során specifikáción túli eredményeket kaptak. A bejelentés alapján magyarországi tételek is érintettek lehetnek a minőségi hibával – közölte a hatóság.
Tekintettel arra, hogy a gyógyszer esetén minőségi hiba gyanúja merült fel, és az érdemi döntéshez szükséges adatok jelenleg nem állnak az OGYÉI rendelkezésére, az intézet a betegbiztonsági kockázatok mérlegelése után, elővigyázatosságból a kivizsgálás lezárásáig a forgalomban lévő tételek forgalmazásának felfüggesztéséről döntött – indokolta döntését az OGYÉI.-írta meg a napi.hu