Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) friss döntést hozott a Pfizer és a Moderna COVID-19 elleni oltásairól: a készítmények címkéin részletesebben fel kell tüntetni a szívizomgyulladás – orvosi nevén myocarditis – kockázatát, amely elsősorban fiatal férfiaknál fordulhat elő.
A myocarditis egy viszonylag enyhe, de komolyan veendő szívizomgyulladás, amely már a 2021-es tömeges oltások idején felmerült, mint ritka mellékhatás. Bár a legtöbb eset gyorsan gyógyul, az FDA szerint indokolt a figyelmeztetések bővítése.
Az FDA levelet küldött a Pfizernek és a Modernának, amelyben előírja, hogy a címkék bővebb, pontosabb információt tartalmazzanak a szívproblémáról, és az ne csak szűkebb, hanem szélesebb betegcsoportra vonatkozzon.
A döntés egy időben született azzal, hogy Robert F. Kennedy Jr. egészségügyi miniszter új tanácsadói testületet állított fel, miután elődjét hirtelen menesztette. Az új bizottság több tagja korábban kritikus nyilatkozatokat tett a vakcinákról, így a mostani szigorítás sokak szerint a politikai irányváltás része.
Ráadásul Marty Makary, az FDA biztosa korábban már jelezte: szerinte az éves COVID-19 oltások elsősorban az időseknek és a veszélyeztetett csoportoknak indokoltak, míg a fiatalabb, egészséges embereknél további vizsgálatok szükségesek.
Az FDA és a gyógyszergyártók tárgyalásokat folytatnak a címkék frissítéséről. Eközben az amerikai egészségügyi hatóságok egyre inkább arra koncentrálnak, hogy az új vírusvariánsokra szabott, szezonálisan frissített oltások csak alapos tesztelés után kerülhessenek piacra.
A szakértők arra figyelmeztetnek: a döntés nem az oltások veszélyességéről szól, hanem arról, hogy a lakosság átláthatóbb és részletesebb információhoz jusson.
👉 Mit gondolsz? Szigorítani kell a vakcinák figyelmeztetéseit, vagy túlzás a mostani lépés?Írd meg kommentben a véleményedet! 💬👇