Ugyanazt a rákkeltő, szennyező anyagot találták meg benne, mint a korábban a valsartan hatóanyag esetében.
2019.09.12-én a nemzeti hatóságok között működtetett gyors riasztásos rendszeren keresztül érkezett bejelentés alapján egy indiai gyártóhely ranitidine hatóanyagában határérték feletti NDMA tartalmat mértek. Az N-nitrozo-dimetilamin (NDMA) potenciális rákkeltő anyag.
Ahogy korábban megírtuk, nemrég egy népszerű vérnyomáscsökkentő hatóanyagban, a valsartanban találtak hasonló szennyezést. Akkor sok vérnyomáscsökkentő gyógyszer forgalmazását függesztette fel az OGYÉI.
Ezek a gyógyszerek tartalmazzák az NDMA-t, mától ne keresse a patikákban:
- Umaren 150 mg filmtabletta
- Umaren 300 mg filmtabletta
- Ulceran 150 mg filmtabletta
- Ulceran 300 mg filmtabletta
- Zantac 25 mg/ml oldatos injekció
- Zantac 150 mg filmtabletta
- Zantac 300 mg filmtabletta
- Ranitidine Accord 150 mg filmtabletta
- Ranitidine Accord 300 mg filmtabletta
- Ranitidin-TEVA 150 mg filmtabletta
- Ranitidin-TEVA 300 mg filmtabletta
További vizsgálatok folynak arra vonatkozóan, hogy más hatóanyaggyártó által előállított ranitidine hatóanyag tisztaságát ellenőrizzék.
Az OGYÉI a rendelkezésre álló információk alapján az összes magyarországi forgalomban lévő tétel forgalmazásának felfüggesztéséről döntött, míg bizonyítást nyer, hogy a gyógyszerbe épülő hatóanyag nem tartalmazza határértéken túli mennyiségeben az NDMA szennyezőt.
