A FEJLESZTŐ INTÉZET MÁR KÉRVÉNYEZTE A VAKCINA EURÓPAI BEJEGYZÉSÉT IS, AZ EURÓPAI GYÓGYSZERÜGYNÖKSÉG FEBRUÁRBAN KEZDHETI MEG A KAPCSOLÓDÓ VIZSGÁLATOKAT.
A Bloomberg vakcina-adatbázisa szerint Oroszországban eddig összesen 800 ezer főt oltottak be, az kérdéses, hogy ebből hányan kaptak Szputnyik V-vakcinát, mivel egy másik oltóanyag, az EpicVacCorona is rendelkezik már engedéllyel Oroszországban.
A hatásossági számok
A vakcinával már hónapokkal ezelőtt megkezdődött az oltás Oroszországban. A fázis 1/2 vizsgálatok eredményeit a neves orvosi szaklapban, a The Lancetben publikálták, miszerint a vakcina biztonságos és erős immunválaszt váltott ki.
A NAGYMINTÁS VIZSGÁLATOKKAL KAPCSOLATBAN ELŐZETESEN EGY 91,4 SZÁZALÉKOS HATÉKONYSÁGI SZÁMOT KÖZÖLT A FEJLESZTŐ INTÉZET (TÖBB MINT 22 EZER FŐ BEOLTÁSA UTÁN), DE EGYELŐRE AZ EREDMÉNYEKET NEM PUBLIKÁLTÁK HIVATALOSAN.
A fejlesztéseket élesen kritizálták sokan, mivel még zajlottak a fázis 3 klinikai tesztek, amikor már megkezdődött az országban az oltási program.
Jelenleg több országban zajlanak a fázis 3 vizsgálatok a Szputnyik V vakcinával:
- Oroszországban 40 000 fő bevonásával
- Az Egyesült Arab Emirátusokban 1000 fővel
- Venezuelában 2000 fővel
- Fehéroroszországban 100 fővel
- Indiában 1600 fővel.
Voltak korábban hírek arról, hogy Magyarországon is folyik majd az orosz vakcina tesztelése 3000 önkéntes bevonásával, de egyelőre ezzel kapcsolatban nem érkeztek még hírek az OGYÉI-től. Decemberben 6000 dózis orosz oltás érkezett Magyarországra, amivel az akkori nyilatkozatok szerint a tesztelést tervezték.
A legnagyobb, 40 ezer fő bevonásával folyó, randomizált, dupla vaktesztes, placebóval ellenőrzött orosz vizsgálatok 2020 szeptember 7-én kezdődtek és a várakozások szerint május elsejére lehetnek meg a végleges eredményei a hivatalos regisztráció szerint. Persze nem kizárt, hogy lesznek előzetes eredmények, ahogy a többi vakcina fejlesztésénél is. Csütörtökön Kirill Dmitriev, a vakcina nemzetközi marketingjét vezető orosz közvetlen beruházási alap vezérigazgatója a Rosszija 24 televíziónak nyilatkozva azt ígérte, hogy jövő héten már publikálhatják az orosz vakcina harmadik klinikai fázisának eredményeit egy nagy nemzetközi orvosi szaklapban.
Mennyibe kerülhet?
A Szputnyik V vakcina tárolási körülményei egyszerűbbek, mint például a Pfizeré, -18 celsius fok elég a tárolásukhoz és kiolvasztva normál hűtőben is elállnak 2-8 fokon. A vakcina ára kevesebb mint 10 dollár adagonként, ami jóval olcsóbb, mint a Pfizer vagy a Moderna vakcinája, amelyért 20, illetve 33 dollárt kérnek a gyártók. A Szputnyik V vakcinához hasonló technológiával készült (vírusvektor) Oxford-AstraZeneca vakcinája eddig a legolcsóbb, 4 dollárba kerül egy adag.
